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徐志亮 簡介

徐志亮曾任華潤醫(yī)療器械（上海）有限公司（原上海醫(yī)療器械廠有限公司）質量管理部經(jīng)理、技術質量副總經(jīng)理等職。從事質量管理體系、法律法規(guī)、產(chǎn)品安規(guī)和注冊檢測、產(chǎn)品和質量管理體系認證及產(chǎn)品技術、產(chǎn)品研發(fā)等管理工作。在醫(yī)療器械領域從事醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品安規(guī)檢測和質量管理及質量管理體系等近40年，尤其是在產(chǎn)品安規(guī)檢測和質量管理及質量管理體系方面的經(jīng)歷達20多年，具有豐富的資歷和經(jīng)驗；對醫(yī)療器械的質量管理體系、法律法規(guī)、產(chǎn)品安規(guī)和注冊、認證等業(yè)務相當熟悉、并在醫(yī)用診斷X射線機產(chǎn)品領域有相當?shù)闹取＝陙黼S著國企改革,進入了北京國醫(yī)械華光認證有限公司上海地區(qū)的市場開拓， ISO13485質量管理體系認證及技術支持、服務、咨詢、質量管理體系、法規(guī)等培訓及業(yè)務管理工作。

現(xiàn)任北京國醫(yī)械華光認證有限公司上海辦公室主任，講師。擅長ISO13485標準、GB9706.1標準等的培訓、技術咨詢服務和現(xiàn)場模擬審核，對有源醫(yī)療器械產(chǎn)品標準和法規(guī)相當精通；善于將理論與實踐相結合，對醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)的質量管理有著獨到之處。